青海也印發(fā)《關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見》要求全面實施基本藥物目錄，除此以外。堅持國家基本藥物目錄主導地位基礎上，增補局部藏成藥作為我省的增補基本藥物，滿足全省各族人民群眾對藏藥的需求。

這一個月里出臺的每一項醫(yī)藥政策，2019年是醫(yī)藥行業(yè)的改革大年。如今8月已將結束。都與醫(yī)藥人有著密切的關系，影響所有醫(yī)藥人。對此，筆者梳理了8月以來，醫(yī)藥生物行發(fā)布的相關政策，僅供業(yè)內(nèi)參考。

關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》進一步擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點，據(jù)國家藥監(jiān)局8月1日消息。為全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經(jīng)驗。

新的藥品質量抽查檢驗管理方法”出臺

國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)藥品質量抽查檢驗管理方法的通知》以加強藥品監(jiān)督管理，8月19日。規(guī)范藥品質量抽查檢驗工作。新的藥品質量抽查檢驗管理方法”對藥品抽樣、檢驗、復驗、監(jiān)督管理等均給出新的要求。業(yè)內(nèi)人士表示，新的管理方法出臺，將對藥品質量的提高起到重要作用。

江西開展藥品生產(chǎn)風險隱患自查自糾工作

江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥品生產(chǎn)風險隱患自查自糾落實企業(yè)主體責任的通知》根據(jù)通知，8月13日。江西將在全省開展藥品生產(chǎn)風險隱患自查自糾工作，并建立落實主體責任定期演講制度，自查范圍包括藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中藥飲片，不含醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè))中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室。

新版《藥品生產(chǎn)許可證》將啟用

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書的通知。根據(jù)通知，8月7日。國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式。新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用。

明確仿制藥注冊規(guī)范和藥典規(guī)范關系

國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品規(guī)范執(zhí)行有關事宜的公告(2019年第62號)公告中明確了仿制藥注冊規(guī)范和《中國藥典》等國家藥品規(guī)范的關系。8月初。

江西省調(diào)整42種醫(yī)療平安特殊藥品支付規(guī)范

因局部藥品出現(xiàn)新的全國最低價，據(jù)江西省醫(yī)療保證局8月初的消息。根據(jù)醫(yī)療平安特殊藥品管理有關規(guī)定，自2019年9月1日起對江西省相關特殊藥品的醫(yī)保支付規(guī)范進行下調(diào)。本次調(diào)整醫(yī)療平安支付規(guī)范的特殊藥品均為國家醫(yī)保談判藥品的仿制品和江西省醫(yī)保談判藥品。

國家基本藥物制度逐漸在全國各地落地

國家基本藥物制度逐漸在全國各地落地。例如，8月份。遼寧發(fā)布關于完善國家基本藥物制度的實施意見，明確該省各類各級醫(yī)療機構全面實施國家基本藥物制度，要求改革完善國家基本藥物配備使用統(tǒng)計考核方法，實行配備使用數(shù)量比例和推銷金額比例雙線統(tǒng)計考核。

明確各地嚴格執(zhí)行2018年版國家基本藥物目錄，甘肅省制定印發(fā)實施意見。切實保證生產(chǎn)供應，相關醫(yī)療機構全面配備優(yōu)先使用；云南發(fā)布關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見，提出提高基本藥物有效供給能力，建立健全中標和掛網(wǎng)藥品準入及退出管理機制，建立優(yōu)先使用激勵機制；廣東省多部門聯(lián)合發(fā)布《關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見》明確各地、各有關單位要嚴格執(zhí)行《國家基本藥物目錄(2018年版)原則上不再增補藥品。